8月1日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网消息，数坤科技脑缺血CT灌注图像辅助评估软件（CTPDoc）正式获批NMPA三类医疗器械注册证。数坤科技“数字脑”产品家族目前已获得6张三类证，覆盖了卒中诊疗全流程，公司累计已获18张三类证稳居行业第一。

　　CTP脑灌注成像检查是卒中救治中的“时间捕手”，用一张“血流地图”为医生和患者指明抢救方向。然而，传统工作模式下医生需要手动对脑部灌注图像进行繁琐复杂的处理与兴趣区勾画，计算低灌注区及梗死核心区的体积，在一定程度上限制了CTP评估在卒中患者诊疗流程中的广泛应用与技术的推广普及。

　　数坤科技的CTP AI产品可以全自动提供脑组织血流灌注功能学的智能评估，自动定位及定量梗死核心和低灌注区域，同时可智能选取最佳期相重建CTA图像，在3分钟内完成智能影像评估。其全程不需要影像医生额外操作，对灌注数据的处理有很高的时效性、可重复性以及鲁棒性，完全满足卒中患者诊疗场景下对灌注影像的高效、精准的定位定量评估需求，可大大提高治疗的成功率及患者预后。

　　目前，数坤科技“数字脑”产品家族的头颈CTA、颅内出血、ASPECT评分、颅内动脉瘤、CTP AI产品均已获得NMPA三类证，打造了业内最全且经验证的一站式卒中解决方案，正在不断提升全国各地各等级医疗机构的卒中诊疗能力。

　　新疆医科大学第二附属医院借助数坤科技一站式卒中CT新技术的应用，实现了医院卒中诊疗能力水平的大幅提升，打造了疆内不少医院借鉴学习的新疆二附院模式。医院率先在疆内急诊运用数坤CTP AI技术，可以第一时间进行影像学评估，为取栓手术提供量化数据支持，避免无效取栓，有效降低患者家属经济负担。院外患者的静脉溶栓时间从国家规定的60分钟缩短至最短11分钟，动脉取栓最短仅为21分钟，达到了全国领先水平。

　　在科研方面，数坤科技与首都医科大学宣武医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院等多家国内顶尖三甲医院开展协作，“数字脑”临床研究成果多次登上《Nature Communications》《Radiology》等全球顶刊。

　　2023年，数坤科技CTP AI产品便已获批美国食品和药物管理局(FDA）上市前许可，此外还有多项脑血管领域产品同时获得NMPA三类证、欧盟MDR认证、美国FDA认证。数坤科技目前已树立医疗AI领域的全球领导地位，受到了海外合作机构的广泛赞誉，中国原创医疗AI出海正在如火如荼进行。

　　【推广】：以上内容为广告推广信息，所涉及内容不代表本网观点，不构成投资建议、消费建议。